Page_banner

nuus

Baie geluk! Shenzhen Zuowei Tech het die internasionale ISO13485 -sertifisering van kwaliteitsbestuurstelsels suksesvol geslaag.

Onlangs het Shenzhen Zuowei Tech suksesvol die ISO13485: 2016 -sertifisering van mediese toerustingbestuurstelsels geslaag, dit beteken dat die maatskappy se kwaliteitsbestuurstelsel internasionale standaarde en regulatoriese vereistes bereik het.

DXRDF (4)

ISO13485 is die mees gesaghebbende internasionale kwaliteitstelselstandaard in die mediese toestelbedryf, en die volledige Chinese naam is 'Medical Device Quality Management System vir reguleringsvereistes', wat 'n onafhanklike internasionale standaard is wat deur die International Organization for Standardization (ISO) ontwikkel is en van toepassing is op die mediese toestelbedryf. ISO13485 is gebaseer op ISO9000 en voeg 'n paar spesiale vereistes vir die mediese toestelbedryf by, wat streng vereistes is vir die identifisering van produkte, prosesbeheer en ander aspekte.

dxrdf (1)

Shenzhen Zuowei het altyd gefokus op die produkontwikkeling, produksie en kwaliteitskontrole as die topprioriteit, wat die ISO13485 geslaag het, wat gemerk is dat die maatskappy se produkte in gehaltebeheer in die internasionale standaarde is, en die maatskappy se sterkte demonstreer om wêreldwye mediese toestelle met tegnologie en tegniese produkdienste te bied, vir die ontwikkeling van die onderneming in die veld van mediese toestelle wat 'n nuwe stigting laat lê.

dxrdf (2)

Voorheen het die produkte van ons onderneming die Amerikaanse FDA -registrasie, EU MDR -registrasie en CE -sertifisering geslaag. Hierdie sertifisering is 'n weerspieëling van die maatskappy se R & D- en innovasie -sterkte, produkgehalte -stelsel en omvattende sterkte, wat sekerlik 'n meer wonderlike liggaamshouding sal bevorder as 'n wetenskap en tegnologie in die internasionale arena!

dxrdf (3)

In die toekoms sal Shenzhen Zuowei hierdie sertifisering as 'n geleentheid neem, streng in ooreenstemming met die standaarde vir kwaliteitsbestuurstelsels, voortgaan om te waarborg op grond van verfynde bestuur, die interne kwaliteitskontrole voortdurend verbeter, die diensvlakke voortdurend te verbeter en beter produkte en tegniese dienste vir ons kliënte te lewer.


Postyd: Mrt-17-2023