Baie geluk! Shenzhen Zuowei Tech het die internasionale ISO13485-gehaltebestuurstelsel-sertifisering suksesvol geslaag.

Onlangs het Shenzhen Zuowei-tegnologie die ISO13485:2016-sertifisering vir mediese toestelle se kwaliteitsbestuurstelsel suksesvol geslaag, wat beteken dat die maatskappy se kwaliteitsbestuurstelsel aan internasionale standaarde en regulatoriese vereistes voldoen.

ISO13485 is die mees gesaghebbende internasionale kwaliteitstelselstandaard in die mediese toerustingbedryf, en die volle Chinese naam is "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", wat 'n onafhanklike internasionale standaard is wat deur die Internasionale Organisasie vir Standaardisering (ISO) ontwikkel is en van toepassing is op die mediese toerustingbedryf. ISO13485 is gebaseer op ISO9000 en voeg 'n paar spesiale vereistes vir die mediese toerustingbedryf by, naamlik streng vereistes vir produkidentifikasie, prosesbeheer en ander aspekte.

Shenzhen Zuowei het nog altyd gefokus op produkontwikkeling, produksie en gehaltebeheer as die topprioriteit. Ons het die ISO13485-sertifisering geslaag, wat aandui dat ons maatskappy se produkte in gehaltebeheer aan internasionale standaarde voldoen. Dit demonstreer verder die maatskappy se sterkte om wêreldwye mediese toerustingkliënte van tegnologie en tegniese produkdienste te voorsien. Vir die maatskappy se ontwikkeling op die gebied van mediese toerusting het 'n nuwe fondament gelê.

Voorheen het ons maatskappy se produkte die Amerikaanse FDA-registrasie, EU MDR-registrasie en CE-sertifisering geslaag. Hierdie sertifisering is 'n weerspieëling van die maatskappy se O&O- en innovasiesterkte, produkkwaliteitstelsel en omvattende sterkte, wat sekerlik 'n wonderliker postuur as wetenskap en tegnologie in die internasionale arena sal bevorder!

In die toekoms sal Shenzhen Zuowei hierdie sertifisering as 'n geleentheid aangryp, streng in ooreenstemming met die standaarde van gehaltebestuurstelsels, voortgaan om te waarborg gebaseer op verfynde bestuur, voortdurend interne gehaltebeheer te verbeter, diensvlakke voortdurend te verbeter en beter produkte en tegniese dienste vir ons kliënte te lewer.