Onlangs het Shenzhen Zuowei-tegnologie die ISO13485:2016-sertifisering vir mediese toestelkwaliteitbestuurstelsels suksesvol geslaag, dit beteken dat die maatskappy se kwaliteitbestuurstelsel internasionale standaarde en regulatoriese vereistes bereik het.
ISO13485 is die mees gesaghebbende internasionale kwaliteitstelselstandaard in die mediese toestelbedryf, en sy volle Chinese naam is "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", wat 'n onafhanklike internasionale standaard is wat ontwikkel is deur die Internasionale Organisasie vir Standaardisering (ISO) en toepaslik is. aan die mediese toestelbedryf.ISO13485 is gebaseer op ISO9000 en voeg 'n paar spesiale vereistes vir die mediese toestel industrie, wat streng vereistes in produk identifikasie, proses beheer en ander aspekte.
Shenzhen Zuowei het altyd gefokus op die produkontwikkeling, produksie en gehaltebeheer as die topprioriteit, het die ISO13485 geslaag, wat merk dat ons maatskappy se produkte in gehaltebeheer in die internasionale standaarde is, verder demonstreer die maatskappy se krag om globale mediese toestelkliënte van tegnologie te voorsien en tegniese produkdienste, vir die maatskappy se ontwikkeling op die gebied van mediese toestelle het 'n nuwe grondslag gelê.
Voorheen het ons maatskappy se produkte die Amerikaanse FDA-registrasie, EU MDR-registrasie en CE-sertifisering geslaag.Daardie sertifisering is 'n weerspieëling van die maatskappy se R & D en innovasie sterkte, produk kwaliteit stelsel en omvattende sterkte, wat sekerlik 'n meer wonderlike postuur as 'n wetenskap en tegnologie in die internasionale arena sal bevorder!
In die toekoms sal Shenzhen Zuowei hierdie sertifisering as 'n geleentheid neem, streng in ooreenstemming met die kwaliteitbestuurstelselstandaarde, voortgaan om te waarborg gebaseer op verfynde bestuur, voortdurend interne kwaliteitbeheer te verbeter, voortdurend diensvlakke te verbeter en beter produkte en tegniese dienste te lewer vir ons kliënte.
Postyd: 17-Mrt-2023
